第一條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。

　　第二條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

　　第三條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：

　　一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

　　重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：(一)造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙;(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

　　特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

　　第四條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件、可能引起醫(yī)療質(zhì)量安全事件的診療過錯行為或者發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件爭議的，應(yīng)當(dāng)立即以口頭方式向所在科室(病區(qū))負(fù)責(zé)人報告。

第五條 科室(病區(qū))負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時以口頭方式向醫(yī)務(wù)處報告，并立即組織和參與對患者的救治，督促醫(yī)務(wù)人員及時完成相關(guān)病歷資料的書寫以及向醫(yī)務(wù)處書面報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件中患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況、醫(yī)療質(zhì)量安全事件發(fā)生的時間和經(jīng)過、需要采取的醫(yī)療救治措施等。

第六條 醫(yī)務(wù)處接到報告后，應(yīng)當(dāng)在科室(病區(qū))負(fù)責(zé)人協(xié)助下立即展開調(diào)查、核實(shí)工作。并將調(diào)查核實(shí)的有關(guān)情況如實(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)報告，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　第七條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報的原則，醫(yī)務(wù)人員通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定及時報告：

　　(一)日常醫(yī)療活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的;

　　(二)患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;

　　(三)患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的;

　　(四)患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的;

　　(五)患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。

　　第八條 醫(yī)務(wù)人員及科室(病區(qū))負(fù)責(zé)人完成初次報告、核對后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容并及時上報。

　　第九條 在雙休日和節(jié)假日發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)立即報至院內(nèi)總值班，由總值班人員按照上述程序組織調(diào)查處理工作。

　　第十條 發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對性的改進(jìn)措施。

　　第十一條 對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。

　　第十二條 醫(yī)院健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度，針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報告改進(jìn)情況。

第十三條 本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。